50세가 넘은 남성은 탈모치료제를 복용하더라도 효과를 보지 못할 수 있다는 보건당국의 지침이 나왔다.
식품의약품안전처는 ‘아보다트’(성분명 두타스테리드) 등 탈모 남성들이 흔히 먹는 치료약의 주의사항에 ‘50세를 초과한 남성형 탈모 환자에 대한 유효성 자료가 없다’는 항목을 새로 추가해 넣기로 했다고 29일 밝혔다.
주의사항을 추가해 넣을 대상은 다국적 제약사인 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘아보다트’와 그 복제약 39종 등 의약품 40종이다. 이는 아보다트 등의 임상시험이 50세 이하 성인 남성 환자만을 대상으로 한 데 따른 것이다. 실제 이들 의약품은 만 18살 이상 50살 이하 성인 남성의 남성형 탈모에만 쓰도록 허가받았다.
식약처 관계자는 “50세가 넘는 남성의 경우 의사와의 상의하에 아보다트 등을 처방받고 복용할 수 있지만, 효능이 있는지는 임상적 근거가 없다”면서 “사용상의 주의사항에 유효성 근거가 없다는 사실을 표기토록 했다”고 설명했다.
식약처는 다음달 8일까지 이번 사용상의 주의사항 변경에 대한 의견을 받은 뒤 최종 변경안을 마련할 계획이다.
한편 두타스테리드 성분과 함께 대표적 탈모치료제 성분인 ‘피나스테리드’ 성분의 ‘프로페시아’ 역시 임상시험을 만 18세 이상~41세 미만 성인 남성을 대상으로 했다.
2015년 기준 전 세계 탈모치료제 시장 규모는 8조원으로 파악됐으며 국내 탈모 치료제 시장은 4조원 규모로 추산되고 있다.